全球首个!北航投资已投企业未磁科技128通道无液氦脑磁图仪获批上市
近日,北航投资已投企业未磁科技自主研发的创新医疗器械产品-全球首个128通道无液氦脑磁图仪成功获批上市。这标志着公司实现了在量子精密测量及医疗应用领域从跟跑美英到领跑全球的跨越式发展。
医工交叉是北航投资重点布局的领域,北航投资将长期陪伴和支持未磁科技成长,为我国量子科技和生物医疗等新质生产力发展贡献力量。
近日,未磁科技自主研发的创新医疗器械产品-全球首个128通道无液氦脑磁图仪Marvel MEG®(京械注准20242070378)成功获批上市,该产品是全球最高通道数的无液氦脑磁图仪。
作为未磁科技承担的国家重点研发计划“新型无液氦脑磁图系统研发”(项目编号:2022YFC2403900)的又一重大进展,此产品的成功获批是我国高端创新医疗器械的重大突破,为我国脑重大疾病的诊断和脑科学研究提供了有力工具。
此次Marvel MEG®脑磁图仪的获批上市,使得未磁科技成为全球唯一同时获批无液氦脑磁图仪和心磁图仪上市的创新企业,标志着公司实现了在量子精密测量及医疗应用领域从跟跑美英到领跑全球的跨越式发展。
(未磁科技Marvel MEG®脑磁图仪)
Marvel MEG®脑磁图仪基于未磁科技完全自主知识产权的量子精密磁场测量技术-原子磁力计,组成高达128通道的高密度脑磁探测阵列且无串扰,灵敏度达到了10fT(1fT=10-15Tesla)量级,以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号,进行脑功能成像。由于兼备高时间分辨率和高空间分辨率,同时具有无创、无辐射、无需造影剂的特点,因此Marvel MEG®脑磁图仪是理想的脑功能成像技术,可为癫痫诊断与病灶定位、脑功能区定位及评估、神经调控靶点定位与效果评估、认知障碍评估、精神障碍评估、脑发育评估等临床及科研领域提供全新手段。
(Marvel MEG®脑磁图仪健康人右手运动功能区与7.0T核磁影像融合结果)
(Marvel MEG®脑磁图仪健康人静息态Delta,Alpha,Beta频段脑网络连接图)
Marvel MEG®脑磁图仪此前获批北京市创新医疗器械资质,并在北京天坛医院完成临床研究,通过与已上市超导脑磁图仪开展对比研究,验证了产品的有效性与安全性。除北京天坛医院外,未磁科技已与宣武医院、武汉同济医院、山东省立医院、东直门医院等权威医院建立合作关系并开展广泛应用,取得了一系列突破性成果。